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FDA 510(k)

IntraSight Plus

K番号: K253714 · 2026-02-24

申請者Philips Image Guided Therapy Corporation
決定日2026-02-24
製品コードIYO
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

IntraSight Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K253714. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntraSight Plus?

IntraSight Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. The 510(k) number is K253714.

When did IntraSight Plus receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K253714.

Who is the listed applicant for IntraSight Plus?

The FDA 510(k) record lists Philips Image Guided Therapy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Plus?

The FDA product code for IntraSight Plus is IYO.

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公式ソース

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