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FDA 510(k)

Accuro 3S

K番号: K253452 · 2026-07-24

決定日2026-07-24
製品コードIYO
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Accuro 3Sは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRivanna Medical, Inc.です。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253452)。この装置は製品コードIYOに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Accuro 3S?

Accuro 3Sは、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はRivanna Medical, Inc.です。510(k)番号はK253452です。

When did Accuro 3S receive FDA 510(k) clearance?

Accuro 3Sは、2026年7月24日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253452です。

Who is the listed applicant for Accuro 3S?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro 3S?

The FDA product code for Accuro 3S is IYO.

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関連機器(コード:IYO)

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公式ソース

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