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FDA 510(k)

QTスキャナー2000モデルA

K番号: K253898 · 2026-03-04

申請者QT Imaging Holdings, Inc.
決定日2026-03-04
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

QT Scanner 2000 Model A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Imaging Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253898. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QT Scanner 2000 Model A?

QT Scanner 2000 Model A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is QT Imaging Holdings, Inc.. The 510(k) number is K253898.

When did QT Scanner 2000 Model A receive FDA 510(k) clearance?

QT Scanner 2000 Model A received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253898.

Who is the listed applicant for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA 510(k) record lists QT Imaging Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA product code for QT Scanner 2000 Model A is IYO.

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公式ソース

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