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FDA 510(k)

EM-TECH 非活性超音波プローブストラップ

K番号: K254143 · 2026-08-10

決定日2026-08-10
製品コードITX
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strapは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はEM-TECH Solutions, Inc.です。EM-TECH Solutions, Inc.は、2026-08-10にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254143)。この装置は製品コードITXに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strapとは何ですか?

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strapは、2026年8月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はEM-TECH Solutions, Inc.です。510(k)番号はK254143です。

When did EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap receive FDA 510(k) clearance?

EM-TECH パッシブ超音波プローブストラップは、2026年8月10日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK254143です。

EM-TECHパッシブ超音波プローブストラップの記載された申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists EM-TECH Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap?

The FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is ITX.

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関連機器(コード:ITX)

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公式ソース

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