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FDA 510(k)

内視鏡用ウォーターポンプ

K番号: K241704 · 2025-03-20

決定日2025-03-20
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Endoscopic Water Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K241704. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoscopic Water Pump?

Endoscopic Water Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241704.

When did Endoscopic Water Pump receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Water Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K241704.

Who is the listed applicant for Endoscopic Water Pump?

FDA 510(k)レコードでは、杭州AGSメディテック株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Endoscopic Water Pump?

The FDA product code for Endoscopic Water Pump is OCX.

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関連機器(コード:OCX)

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公式ソース

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