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FDA 510(k)

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855

K番号: K251986 · 2025-09-26

申請者Olympus Medical Systems Corporation
決定日2025-09-26
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K251986. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251986.

When did AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 receive FDA 510(k) clearance?

AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K251986.

Who is the listed applicant for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855?

The FDA product code for AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855 is OCX.

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公式ソース

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