FDA 510(k)

フル脊椎固定システム

K番号: K252730 · 2025-10-24

申請者Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

決定日2025-10-24

製品コードNKB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Fule Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K252730. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fule Spinal Fixation System?

Fule Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252730.

When did Fule Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Fule Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K252730.

Who is the listed applicant for Fule Spinal Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、北京富麗科学技術開発有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Fule Spinal Fixation System?

The FDA product code for Fule Spinal Fixation System is NKB.

申請者としてBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260203フル・バルーンカテーテル脊椎成形装置 K253155フルメタリックロックアビルドメディウラリーナシステム K253151Fule Interbody Fusion Cage System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。