免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Taperloc® コンプリートヒップスティム

K番号: K251270 · 2026-05-19

申請者Biomet, Inc.
決定日2026-05-19
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Taperloc® Complete Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K251270. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Taperloc® Complete Hip Stem?

Taperloc® Complete Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K251270.

When did Taperloc® Complete Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Taperloc® Complete Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K251270.

Who is the listed applicant for Taperloc® Complete Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Taperloc® Complete Hip Stem?

The FDA product code for Taperloc® Complete Hip Stem is LPH.

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公式ソース

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