免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

バイオメット アンサー/インパクト/インテグラル ディスタル センタライザー/センタリング スリーving

K番号: K212431 · 2022-02-07

申請者Biomet, Inc.
決定日2022-02-07
製品コードJDG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07 under 510(k) number K212431. The device is classified under product code JDG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K212431.

When did Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07, under 510(k) number K212431.

Who is the listed applicant for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve?

The FDA product code for Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve is JDG.

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公式ソース

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