FDA 510(k)

ステージワン膝関節接着スペーサーモルズ

K番号: K213287 · 2022-09-02

決定日2022-09-02

製品コードMBB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

StageOne Knee Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K213287. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StageOne Knee Cement Spacer Molds?

StageOne Knee Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K213287.

When did StageOne Knee Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Knee Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K213287.

Who is the listed applicant for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds is MBB.

申請者としてBiomet, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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