FDA 510(k)

ヒップスペーサーモルド；膝スペーサーモルド；肩スペーサーモルド

K番号: K240856 · 2024-11-20

決定日2024-11-20

製品コードMBB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240856. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K240856.

When did Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240856.

Who is the listed applicant for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

The FDA product code for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is MBB.

申請者としてOsartis GmbHを記載するその他の記録

K202458ボノス・インジェクト、ピードル・スクリュー・キット、シメント・プッシュャー K210120ボノス HV、ボノス MV、ボノス LV K210125ボノス HV ゲンタ、ボノス MV ゲンタ、ボノス LV ゲンタ K192394ヒーファティグ・ボーンシメント K192379ハイ・フィットゥレーションGボーンセメント

公式ソース

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