FDA 510(k)

バイオメットキルシナーワイアー（Kワイヤー）

K番号: K241014 · 2024-05-22

決定日2024-05-22

製品コードHTY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K241014. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K241014.

When did Biomet Kirschner Wires (K-Wires) receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K241014.

Who is the listed applicant for Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

The FDA product code for Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is HTY.

申請者としてBiomet, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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