FDA 510(k)

MobileLink 髋関節杯システム - ライン拡張（複数）

K番号: K241636 · 2024-11-08

決定日2024-11-08

製品コードLPH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241636. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)?

MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K241636.

When did MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple) receive FDA 510(k) clearance?

MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241636.

Who is the listed applicant for MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)?

The FDA product code for MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple) is LPH.

申請者としてWaldemar Link GmbH & Co. KGを記載するその他の記録

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公式ソース

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