FDA 510(k)

implaFit®ショートステム

K番号: K252401 · 2026-03-12

決定日2026-03-12

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

implaFit® short stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252401. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the implaFit® short stems?

implaFit® short stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K252401.

When did implaFit® short stems receive FDA 510(k) clearance?

implaFit® short stems received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252401.

Who is the listed applicant for implaFit® short stems?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implaFit® short stems?

The FDA product code for implaFit® short stems is LZO.

申請者としてImplantcast GmbHを記載するその他の記録

K252451EPORE® XOカップシステム K260037implantcast パッケージングシステム更新 K241944AGILON® XO Shoulder Replacement System K240391MUTARS®大腿骨頭 cemented 160 mmおよび200 mm K234044ACS® LD FB Knee System K240834EcoFit®ショートステム非 cement 無cpTi

すべての20件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。