免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EcoFit®ショートステム非 cement 無cpTi

K番号: K240834 · 2024-06-03

申請者Implantcast GmbH
決定日2024-06-03
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EcoFit® short stem cementless cpTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03 under 510(k) number K240834. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EcoFit® short stem cementless cpTi?

EcoFit® short stem cementless cpTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K240834.

When did EcoFit® short stem cementless cpTi receive FDA 510(k) clearance?

EcoFit® short stem cementless cpTi received FDA 510(k) clearance on 2024-06-03, under 510(k) number K240834.

Who is the listed applicant for EcoFit® short stem cementless cpTi?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoFit® short stem cementless cpTi?

The FDA product code for EcoFit® short stem cementless cpTi is LZO.

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公式ソース

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