免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AGILON® XO Shoulder Replacement System

K番号: K241944 · 2025-03-10

申請者Implantcast GmbH
決定日2025-03-10
製品コードKWT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AGILON® XO Shoulder Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K241944. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AGILON® XO Shoulder Replacement System?

AGILON® XO Shoulder Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K241944.

When did AGILON® XO Shoulder Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

AGILON® XO Shoulder Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K241944.

Who is the listed applicant for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System is KWT.

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公式ソース

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