免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

InSet 全肩関節システム

K番号: K241817 · 2025-02-11

申請者Shoulder Innovations, Inc.
決定日2025-02-11
製品コードKWT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

InSet Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241817. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InSet Total Shoulder System?

InSet Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K241817.

When did InSet Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

InSet Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241817.

Who is the listed applicant for InSet Total Shoulder System?

FDA 510(k)レコードでは、Shoulder Innovations, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for InSet Total Shoulder System?

The FDA product code for InSet Total Shoulder System is KWT.

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関連機器（コード：KWT）

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公式ソース

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