N22 オフセットヒペルスヘッド
K番号: K262173 · 2026-09-08
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決定日2026-09-08
製品コードKWT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
N22 オフセットヒペラルヘッドは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はShoulder Innovations, Inc.です。2026年9月8日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262173）。この装置は製品コードKWTに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the N22 Offset Humeral Head?
N22 オフセットヒペルスヘッドは、2026年9月8日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はShoulder Innovations, Inc.です。510(k)番号はK262173です。
When did N22 Offset Humeral Head receive FDA 510(k) clearance?
N22 オフセットヒペラル・ヘッドは、2026年9月8日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK262173です。
Who is the listed applicant for N22 Offset Humeral Head?
FDA 510(k)レコードでは、Shoulder Innovations, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for N22 Offset Humeral Head?
FDA製品コード「N22 オフセットヒペルスケルト頭」はKWTです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてShoulder Innovations, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KWT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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