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FDA 510(k)

Tornier Perform Reversed GlenoidおよびTornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System

K番号: K260102 · 2026-06-12

申請者Stryker Corporation (Tornier, Inc.)
決定日2026-06-12
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260102. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). The 510(k) number is K260102.

When did Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260102.

Who is the listed applicant for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation (Tornier, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is PHX.

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公式ソース

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