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FDA 510(k)

キノス・トータル・アンキル・システム

K番号: K241482 · 2024-07-22

申請者Restor3D
決定日2024-07-22
製品コードHSN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Kinos Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K241482. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kinos Total Ankle System?

Kinos Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K241482.

When did Kinos Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Kinos Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K241482.

Who is the listed applicant for Kinos Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kinos Total Ankle System?

The FDA product code for Kinos Total Ankle System is HSN.

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関連機器（コード：HSN）

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公式ソース

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