免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ヒンターマンシリーズ H2 全足関節システム

K番号: K240475 · 2024-12-02

申請者Vilex, LLC
決定日2024-12-02
製品コードHSN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hintermann Series H2 Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K240475. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hintermann Series H2 Total Ankle System?

Hintermann Series H2 Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K240475.

When did Hintermann Series H2 Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Hintermann Series H2 Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K240475.

Who is the listed applicant for Hintermann Series H2 Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hintermann Series H2 Total Ankle System?

The FDA product code for Hintermann Series H2 Total Ankle System is HSN.

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公式ソース

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