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FDA 510(k)

Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow)

K番号: K163168 · 2017-02-23

申請者Hebei Hongtai Plastic Products Company Limited
決定日2017-02-23
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Hongtai Plastic Products Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K163168. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow)?

Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Hebei Hongtai Plastic Products Company Limited. The 510(k) number is K163168.

When did Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow) received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K163168.

Who is the listed applicant for Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow)?

The FDA 510(k) record lists Hebei Hongtai Plastic Products Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow)?

The FDA product code for Vinyl Examination Gloves (White), Vinyl Examination Gloves (Blue), Vinyl Examination Gloves (Yellow) is LYZ.

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公式ソース

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