FDA 510(k)

ハンドヘルドダイオードレーザー（毛脱毛用）

K番号: K163173 · 2017-02-08

申請者Liaoning Sidey Optoelectronics Technologies Co., Ltd.

決定日2017-02-08

製品コードOHT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Handheld Diode Laser for Hair Removal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Sidey Optoelectronics Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K163173. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Handheld Diode Laser for Hair Removal?

Handheld Diode Laser for Hair Removal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Liaoning Sidey Optoelectronics Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K163173.

When did Handheld Diode Laser for Hair Removal receive FDA 510(k) clearance?

Handheld Diode Laser for Hair Removal received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K163173.

Who is the listed applicant for Handheld Diode Laser for Hair Removal?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Sidey Optoelectronics Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Handheld Diode Laser for Hair Removal?

The FDA product code for Handheld Diode Laser for Hair Removal is OHT.

公式ソース

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