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FDA 510(k)

Girgis Scope Video 200 双刃喉鏡（GSV200.DBL）

K番号: K163412 · 2017-06-22

申請者Girgis Scope, LLC
決定日2017-06-22
製品コードCCW
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Girgis Scope, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K163412. The device is classified under product code CCW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL)?

Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Girgis Scope, LLC. The 510(k) number is K163412.

When did Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL) receive FDA 510(k) clearance?

Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL) received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K163412.

Who is the listed applicant for Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL)?

The FDA 510(k) record lists Girgis Scope, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL)?

The FDA product code for Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL) is CCW.

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K191602APA Oxy BladeVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.

公式ソース

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