メディクリア プリオップ
K番号: K163556 · 2017-09-14
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決定日2017-09-14
製品コードKKX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
MediClear PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163556. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MediClear PreOp?
MediClear PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. The 510(k) number is K163556.
When did MediClear PreOp receive FDA 510(k) clearance?
MediClear PreOp received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163556.
Who is the listed applicant for MediClear PreOp?
The FDA 510(k) record lists Covalontechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MediClear PreOp?
The FDA product code for MediClear PreOp is KKX.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：KKX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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