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FDA 510(k)

ベンホルド外科手術用ドレッパー（CHG抗生物質含有）

K番号: K202208 · 2021-07-30

申請者Avery Dennison Belgie Bvba
決定日2021-07-30
製品コードKKX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avery Dennison Belgie Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K202208. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Avery Dennison Belgie Bvba. The 510(k) number is K202208.

When did BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial receive FDA 510(k) clearance?

BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K202208.

Who is the listed applicant for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

The FDA 510(k) record lists Avery Dennison Belgie Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial?

The FDA product code for BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial is KKX.

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公式ソース

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