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FDA 510(k)

プロセッサー VP-7000、光源 BL-7000

K番号: K163675 · 2017-04-25

申請者Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.
決定日2017-04-25
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163675. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K163675.

When did Processor VP-7000, Light Source BL-7000 receive FDA 510(k) clearance?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163675.

Who is the listed applicant for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is FET.

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公式ソース

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