FDA 510(k)

デルタIIIリソトリプター

K番号: K170122 · 2017-06-28

決定日2017-06-28

製品コードLNS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Delta III Lithotripter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K170122. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Delta III Lithotripter?

Delta III Lithotripter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K170122.

When did Delta III Lithotripter receive FDA 510(k) clearance?

Delta III Lithotripter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K170122.

Who is the listed applicant for Delta III Lithotripter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta III Lithotripter?

The FDA product code for Delta III Lithotripter is LNS.

申請者としてDornier Medtech Americaを記載するその他の記録

K243820ヒューバーネガティブプレッシャーアクセスシート（ヒューバー）（ヒューバーモデルNo. IVX-NS-1040、IVX-NS-1050、IVX-NS-1140、IVX-NS-1150、IVX-NS-1240、IVX-NS-1250）K233380トライデントモバイルフローロスコピーシステム K180350ドルネー・メディラス H ソルボ 35 ラーザー

公式ソース

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