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FDA 510(k)

トライデントモバイルフローロスコピーシステム

K番号: K233380 · 2024-06-26

申請者Dornier Medtech America
決定日2024-06-26
製品コードJAA
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233380. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K233380.

When did TRIDENT Mobile Fluoroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

TRIDENT Mobile Fluoroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233380.

Who is the listed applicant for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System?

The FDA product code for TRIDENT Mobile Fluoroscopy System is JAA.

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公式ソース

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