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FDA 510(k)

Adora DRFi (04550010)

K番号: K242948 · 2024-12-23

申請者Nrt X-Ray A/S
決定日2024-12-23
製品コードJAA
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Adora DRFi (04550010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242948. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Adora DRFi (04550010)?

Adora DRFi (04550010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K242948.

When did Adora DRFi (04550010) receive FDA 510(k) clearance?

Adora DRFi (04550010) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242948.

Who is the listed applicant for Adora DRFi (04550010)?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adora DRFi (04550010)?

The FDA product code for Adora DRFi (04550010) is JAA.

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関連機器（コード：JAA）

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公式ソース

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