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FDA 510(k)

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF（706110、706400）

K番号: K233945 · 2024-01-11

申請者Philips Medical Systems Dmc GmbH
決定日2024-01-11
製品コードJAA
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K233945. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K233945.

When did ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) receive FDA 510(k) clearance?

ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K233945.

Who is the listed applicant for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)?

The FDA product code for ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400) is JAA.

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公式ソース

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