FDA 510(k)

デジタルディアゴノステシス

K番号: K210692 · 2021-04-02

決定日2021-04-02

製品コードKPR

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

DigitalDiagnost is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K210692. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DigitalDiagnost?

DigitalDiagnost is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K210692.

When did DigitalDiagnost receive FDA 510(k) clearance?

DigitalDiagnost received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K210692.

Who is the listed applicant for DigitalDiagnost?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigitalDiagnost?

The FDA product code for DigitalDiagnost is KPR.

申請者としてPhilips Medical Systems Dmc GmbHを記載するその他の記録

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公式ソース

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