GC85A
K番号: K260481 · 2026-08-27
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医療機器の概要
GC85Aは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSamsung Electronics Co., Ltd.です。2026年8月27日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260481）。この装置は製品コードKPRに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the GC85A?
GC85Aは、2026年8月27日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はSamsung Electronics Co., Ltd.です。510(k)番号はK260481です。
When did GC85A receive FDA 510(k) clearance?
GC85Aは2026年8月27日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260481です。
Who is the listed applicant for GC85A?
The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GC85A?
The FDA product code for GC85A is KPR.
申請者としてSamsung Electronics Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KPR）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream HealthK252000uDR Arria & uDR ArisShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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