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FDA 510(k)

GF85（モデル：GF85-3P、GF85-SP）

K番号: K242478 · 2024-09-19

申請者Samsung Electronics Co., Ltd.
決定日2024-09-19
製品コードKPR
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GF85 (models GF85-3P, GF85-SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242478. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)?

GF85 (models GF85-3P, GF85-SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K242478.

When did GF85 (models GF85-3P, GF85-SP) receive FDA 510(k) clearance?

GF85 (models GF85-3P, GF85-SP) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242478.

Who is the listed applicant for GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)?

The FDA product code for GF85 (models GF85-3P, GF85-SP) is KPR.

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公式ソース

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