AeroDR TX c02 — FDA 510(k) K253446

医療機器の概要

AeroDR TX c02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253446. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AeroDR TX c02?

AeroDR TX c02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K253446.

When did AeroDR TX c02 receive FDA 510(k) clearance?

AeroDR TX c02 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253446.

Who is the listed applicant for AeroDR TX c02?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroDR TX c02?

The FDA product code for AeroDR TX c02 is KPR.

申請者としてDk Medical Systems Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250790INNOVISION-DXII K250750INNOVISION-P5

関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health K252000uDR アリア & uDR アリスShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

公式ソース

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