Samsung Electronics Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 26 products
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機器総数26
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260481 | GC85A | KPR | 2026-08-27 | 表示 |
| 510(k) | K261187 | リスニングヘルプ機能 | SCR | 2026-07-31 | 表示 |
| 510(k) | K261011 | Sleep Apnea Feature (v2.0) | QZW | 2026-07-20 | 表示 |
| 510(k) | K242651 | GM85 | IZL | 2024-10-01 | 表示 |
| 510(k) | K242478 | GF85（モデル：GF85-3P、GF85-SP） | KPR | 2024-09-19 | 表示 |
| 510(k) | K240909 | サムスン ECG アプリ バージョン 1.3 (ECG) | QDA | 2024-08-02 | 表示 |
| 510(k) | K230292 | サムスン不規則心拍通知機能付きECGモニターアプリケーション | QDA | 2023-05-02 | 表示 |
| 510(k) | K222353 | GM85 | IZL | 2022-09-29 | 表示 |
| 510(k) | K213452 | GEMS-H | PHL | 2022-04-21 | 表示 |
| 510(k) | K220175 | GM85 | IZL | 2022-04-21 | 表示 |
| 510(k) | K211139 | CUBE エアクリーナー | FRA | 2021-11-26 | 表示 |
| 510(k) | K201560 | オート肺結節検出装置 | MYN | 2021-08-31 | 表示 |
| 510(k) | K201168 | ECG Monitor App | QDA | 2020-08-04 | 表示 |
| 510(k) | K182183 | GC70、GU60A、GU60A-65、GF50、GR50A；GR40CW；GM85；GC85A | KPR | 2018-12-07 | 表示 |
| 510(k) | K182647 | GC70 （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本，因此无法进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本以便进行翻译。） | KPR | 2018-10-24 | 表示 |
| 510(k) | K182622 | GU60A、GU60A-65 | KPR | 2018-10-23 | 表示 |
| 510(k) | K181631 | GR40CW | MQB | 2018-07-20 | 表示 |
| 510(k) | K181629 | GC85A | KPR | 2018-07-20 | 表示 |
| 510(k) | K181626 | デジタル診断モバイルX線システム | IZL | 2018-07-20 | 表示 |
| 510(k) | K180543 | GC70、GU60AおよびGU60A-65、GF50、GF50A、GR40CW、GM85 | KPR | 2018-05-24 | 表示 |
一致する機器はありません。