FDA 510(k)

ネクサスDRFデジタルX線画像システム

K番号: K253103 · 2026-05-29

決定日2026-05-29

製品コードJAA

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Nexus DRF Digital X-ray Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K253103. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexus DRF Digital X-ray Imaging System?

Nexus DRF Digital X-ray Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K253103.

When did Nexus DRF Digital X-ray Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DRF Digital X-ray Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K253103.

Who is the listed applicant for Nexus DRF Digital X-ray Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DRF Digital X-ray Imaging System?

The FDA product code for Nexus DRF Digital X-ray Imaging System is JAA.

申請者としてVarex Imaging Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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