FDA 510(k)

カードイオビット FT-1

K番号: K170182 · 2017-07-19

決定日2017-07-19

製品コードDPS

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CARDIOVIT FT-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K170182. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CARDIOVIT FT-1?

CARDIOVIT FT-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K170182.

When did CARDIOVIT FT-1 receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOVIT FT-1 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K170182.

Who is the listed applicant for CARDIOVIT FT-1?

FDA 510(k)レコードでは、Schiller AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CARDIOVIT FT-1?

The FDA product code for CARDIOVIT FT-1 is DPS.

申請者としてSchiller AGを記載するその他の記録

K253562medilogFD K221056ARGUS PB-3000 K183425カードイビット AT-102 G2 K152043診断ステーション DS20

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。