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FDA 510(k)

medilogFD

K番号: K253562 · 2026-08-14

申請者Schiller AG
決定日2026-08-14
製品コードMWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

medilogFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K253562. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the medilogFD?

medilogFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K253562.

When did medilogFD receive FDA 510(k) clearance?

medilogFD received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K253562.

medilogFDの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Schiller AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for medilogFD?

FDA製品コードはmedilogFDに対してMWJです。

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公式ソース

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