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FDA 510(k)

ピアブリッジ コーR メディカルデバイス(コーR メディカルデバイス)

K番号: K253529 · 2026-09-04

決定日2026-09-04
製品コードMWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Peerbridge COR MDx(Cor MDx)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPeerbridge Health, Inc.です。2026年9月4日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253529)。この装置は製品コードMWJに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

Peerbridge COR MDx(Cor MDx)は、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はPeerbridge Health, Inc.です。510(k)番号はK253529です。

When did Peerbridge COR MDx (Cor MDx) receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge COR MDx(Cor MDx)は、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253529です。

Who is the listed applicant for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is MWJ.

関連する臨床試験

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申請者としてPeerbridge Health, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:MWJ)

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公式ソース

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