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FDA 510(k)

ImPACT

K番号: K170209 · 2017-02-23

申請者Impact Applications, Inc.
決定日2017-02-23
製品コードPOM
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ImPACT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K170209. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ImPACT?

ImPACT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Impact Applications, Inc.. The 510(k) number is K170209.

When did ImPACT receive FDA 510(k) clearance?

ImPACT received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K170209.

Who is the listed applicant for ImPACT?

The FDA 510(k) record lists Impact Applications, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImPACT?

The FDA product code for ImPACT is POM.

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公式ソース

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