免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

コラーゲン半月板移植体XL

K番号: K170364 · 2017-05-02

申請者Ivy Sports Medicine, LLC
決定日2017-05-02
製品コードOLC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Collagen Meniscus Implant XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170364. The device is classified under product code OLC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Collagen Meniscus Implant XL?

Collagen Meniscus Implant XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Ivy Sports Medicine, LLC. The 510(k) number is K170364.

When did Collagen Meniscus Implant XL receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Meniscus Implant XL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170364.

Who is the listed applicant for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA 510(k) record lists Ivy Sports Medicine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL?

The FDA product code for Collagen Meniscus Implant XL is OLC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてIvy Sports Medicine, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K153087アイビーエアー・メニスクリス・システム、カーブド、アイビーエアー・メニスクリス・システム、ストレート、アイビーエアー・メニスクリス・システム、リバースカーブド

関連機器（コード：OLC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242302RejuvaKnee™ コラーゲン半月板移植体Collagen Matrix, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑