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FDA 510(k)

RejuvaKnee™ コラーゲン半月板移植体

K番号: K242302 · 2024-10-02

申請者Collagen Matrix, Inc.
決定日2024-10-02
製品コードOLC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242302. The device is classified under product code OLC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K242302.

When did RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant receive FDA 510(k) clearance?

RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242302.

Who is the listed applicant for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant?

The FDA product code for RejuvaKnee™ Collagen Meniscus Implant is OLC.

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K170364コラーゲン半月板移植体XLIvy Sports Medicine, LLC

公式ソース

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