コラーゲン・ダーラ・再生膜 - 補修 — FDA 510(k) K251191

医療機器の概要

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K251191. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K251191.

When did Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K251191.

Who is the listed applicant for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is GXQ.

申請者としてCollagen Matrix, Inc.を記載するその他の記録

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