免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ミネラルコラーゲン複合生物活性成形装置

K番号: K221735 · 2022-12-20

申請者Collagen Matrix, Inc.
決定日2022-12-20
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221735. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable?

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K221735.

When did Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable receive FDA 510(k) clearance?

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221735.

Who is the listed applicant for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable?

The FDA product code for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable is MQV.

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公式ソース

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