FDA 510(k)

ミネラルコラーゲン複合生物活性成形骨移植マトリックス

K番号: K240424 · 2024-03-12

決定日2024-03-12

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K240424. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix?

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K240424.

When did Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K240424.

Who is the listed applicant for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix?

The FDA product code for Mineral Collagen Composite Bioactive Moldable Bone Graft Matrix is MQV.

申請者としてCollagen Matrix, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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