ArtiFascia
K番号: K223445 · 2023-08-10
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決定日2023-08-10
製品コードGXQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
ArtiFascia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K223445. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ArtiFascia?
ArtiFascia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Nurami Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223445.
When did ArtiFascia receive FDA 510(k) clearance?
ArtiFascia received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K223445.
Who is the listed applicant for ArtiFascia?
The FDA 510(k) record lists Nurami Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ArtiFascia?
The FDA product code for ArtiFascia is GXQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GXQ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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