デントゥアイド・マイクロチップ
K番号: K170423 · 2017-10-25
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決定日2017-10-25
製品コードPYQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
DentureID Microchip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K170423. The device is classified under product code PYQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DentureID Microchip?
DentureID Microchip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. The 510(k) number is K170423.
When did DentureID Microchip receive FDA 510(k) clearance?
DentureID Microchip received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K170423.
Who is the listed applicant for DentureID Microchip?
The FDA 510(k) record lists Cmp Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DentureID Microchip?
The FDA product code for DentureID Microchip is PYQ.
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申請者としてCmp Industries, LLCを記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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