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FDA 510(k)

ノビプラストデントリンシン

K番号: K170375 · 2017-10-02

申請者Cmp Industries, LLC
決定日2017-10-02
製品コードEBI
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Nobilplast Denture Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K170375. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nobilplast Denture Resin?

Nobilplast Denture Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. The 510(k) number is K170375.

When did Nobilplast Denture Resin receive FDA 510(k) clearance?

Nobilplast Denture Resin received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K170375.

Who is the listed applicant for Nobilplast Denture Resin?

The FDA 510(k) record lists Cmp Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobilplast Denture Resin?

The FDA product code for Nobilplast Denture Resin is EBI.

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公式ソース

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