ナノセラム樹脂
K番号: K262681 · 2026-07-31
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決定日2026-07-31
製品コードEBI
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等
医療機器の概要
NanoCeram Resinは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は3BFAB TEKNOLOJI A.S.です。同社は2026年7月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262681）。この装置は製品コードEBIに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the NanoCeram Resin?
NanoCeram Resinは、2026年7月31日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は3BFAB TEKNOLOJI A.S.です。510(k)番号はK262681です。
When did NanoCeram Resin receive FDA 510(k) clearance?
NanoCeram Resinは、2026年7月31日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262681です。
Who is the listed applicant for NanoCeram Resin?
FDA 510(k)レコードでは、3BFAB TEKNOLOJI A.S.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。
What is the FDA product code for NanoCeram Resin?
NanoCeram ResinのFDA製品コードはEBIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EBI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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